【生物标记物是什么,何为生物标志物及其分类和选择原则?】生物标志物是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标,具有非常广泛的用途 。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性 。
生物标志物是生物体受到严重损害之前,在不同生物学水平(分子、细胞、个体等)上因受环境污染物影响而异常化的信号指标 。它可以对严重毒性伤害提供早期警报 。这种信号指标可以是细胞分子结构和功能的变化、可以是某一生化代谢过程的变化或生成异常的代谢产物或其含量,可以是某一生理活动或某一生理活性物质的异常表现,可以是个体表现出的异常现象,可以是种群或群落的异常变化,可以是生态系统的异常变化 。

文章插图
何为生物标志物及其分类和选择原则?
生物标志物(Biomarker)是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标,具有非常广泛的用途 。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性 。
中文名
生物标志物
外文名
Biomarker
分类选择原则特性应用意义
分类
从功能上一般分为:
接触(暴露)生物标志物
(biomarker of exposure);
效应生物标志物
(biomarker of effect);
敏感性生物标志物
(susceptibility ofbiomarker)
选择原则
1.所选择的生物标志物必须具有一定的特异性 。
2.所选择的生物标志物必须具有足够的灵敏度,即所选标志物的水平与外接触水平要有剂量一反应关系,在无害效应接触水平下仍能维持这种关系 。
3.所选择的生物标志物分析的重复性及个体差异都在可接受的范围内 。
4.所选择的生物标物要有足够的稳定性,便于样品的运送、保存、分析 。
5.取样时最好对人体无损生,能为受试者所接受 。
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